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　　本研究结果显示，我国现有中文药品说明书中的儿童禁用信息亟待规范和完善。相比于英文说明书，中文说明书中标注儿童禁用的药品种类更多。英文说明书提供了更完善的儿童用药相关信息，该差异可能主要源于法规体系、数据驱动机制及监管激励政策的差异。本研究建议我国对于缺乏儿童研究数据的押品，说明书中采用用“儿童用药安全性和有效性尚未确定”等表述，避免过度使用“禁忌”。构建数据共享平台，推动药品上市许可持有人定期提交儿科安全性数据，并纳入说明书修订流程；对于已标注禁忌的药品，鼓励基于真实世界研究或临床试验数据动态调整禁忌范围。最后，我国还应强化政策激励与监管约束，借鉴美国《最佳儿童药品法》的市场独占权模式鼓励企业开展研究，对开展儿科研究的企业给予专利延长期或审评优先权等激励。