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据服务于食品行业的法规咨询机构中食安信网站资料,GRAS指Generally Recognized as Safe(“公认安全”),这一概念最早于1958年美国《食品添加剂修正案》中被引入。美国GRAS分为“自我认证GRAS”和“FDA认证GRAS”两种,由企业自行权衡决定需要做哪种,前者通过找有资质的专家组对物质安全性进行评审,签字认可。此类认证不向美国FDA提交通报,不经过FDA审核,一般不会对外公开。从周期及流程来说,自我认证GRAS整体流程预计6-9个月,视申报物质情况和现有材料而定,预估不包括试验或检测时间。至于FDA认证GRAS,仅FDA官方审核材料需花费6-9个月,整体流程预计1.5-2年,预估不包括试验花费时间。
具体来看,丽人丽妆2024年财报显示,公司于报告期内推出了“千金极光饮”产品,该产品同步搭配有麦角硫因等科技成分;拓新药业2024年财报显示,公司布局营养强化剂、食品添加剂及保健食品领域,成功储备麦角硫因等热门功能原料的核心制备技术;福瑞达2024年财报提到,旗下生物科技主要开展食品添加剂和化妆品原料的研发、生产和销售,其中有化妆品级产品使用独创性“1+2+3”式复合原料,即生物合成高纯麦角硫因+两种中低分子复合透明质酸+三种乳酸杆菌定向发酵产物,适用于任意护肤产品中,膏霜、乳液、化妆水、精华液、凝胶、面膜等;金达威在2024年财报保健品品牌在国内市场的渗透部分提到,针对创新产品麦角硫因的上市,将构建全链路数字化营销矩阵。